भारत की कोवैक्सिन को अमेरिका में नहीं मिला इमरजेंसी यूज ऑथराइजेशन, अब इस तरीके से आवेदन करेगी कंपनी
हाईलाइट
- अमेरिका ने कोवैक्सिन के इस्तेमाल को नहीं दी मंजूरी
- अब BLA के लिए आवेदन जमा करेगी ओक्यूजेन इंक
- अपर्याप्त डेटा के चलते उसे पूर्ण मंजूरी लेने का सुझाव दिया गया
अमेरिका ने भारत बायोटेक की कोवैक्सिन को इमरजेंसी यूज ऑथराइजेशन (ईयूए) नहीं देने का फैसला किया है। इसका मुख्य कारण अपर्याप्त जानकारी है। अप्रूवल के लिए यूएस एफडीए को ह्यूमन क्लीनिकल ट्रायल की और ज्यादा जानकारी चाहिए ताकि वह यह सुनिश्चित कर सके कि वैक्सीन पूरी तरह से सुरक्षित है और अच्छी तरह से काम करती है।
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